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            【實操培訓】GB 9706.1-2020醫用電氣設備及電氣安全檢驗技術培訓班通知

            2023-11-16     1005

            序言

            提升有源醫療器械生產企業研發人員的安全意識,全面考慮產品安全設計,對于提升醫用電氣設備電氣安全性能的控制水平,保證醫療器械安全、有效起著重要作用。GB 9706.1是有源醫療器械一個基礎性標準,所有的醫用電氣設備都必須符合該標準要求。國家標準化管理委員會2020年4月9日正式發布了2020版《醫用電氣設備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》,全部代替了 GB 9706.1-2007、GB 9706.15-2008標準,并已于2023年5月1日強制實施。

            新版標準與舊版相比,標準名稱、整體結構都有很大變化,涵蓋要求的范圍更廣,不僅強調了風險管理的重要性,同時對器械的防護安全、基本性能等提出了更高的技術要求。這對國內監管部門、制造商、檢驗機構、使用方來說都是一個新的挑戰。為幫助企業解決實際問題,我司特舉辦本專題課程,現將相關事項通知如下:

            一、培訓內容


            ?GB 9706.1標準實施歷程及新舊版GB 9706.1的差異對比以及具體說明。

            ?關于有源醫用電氣設備電擊危險防護問題,解讀GB9706.1-2020版醫用電氣設備  第一部分:基本安全和基本性能的通用要求。

            ?關于安全新標準GB9706.1-2020安全三項測試。

            ?關于安全新標準GB9706.1-2020相關技術要點。

            授課老師:魏老師 

            畢業于中國藥科大學,工程師,至今深耕儀器行業8年,主要致力對醫療器械電氣安規項目的檢測。

            二、時間、地點

            01 培訓時間<<<<

            (注:按照月份順序安排培訓課程)

            時間:① 2024年3月28日(一天)

                     ② 2024年4月25日(一天)

                     ③ 2024年5月30日(一天)

                     ④ 2024年6月27日(一天)

                     ⑤ 2024年7月25日(一天)

                     ⑥ 2024年8月29日(一天)

            參會人員于培訓當天上午9:00前至培訓中心簽到


            02培訓地點<<<<

            常州市武進區湖塘科技產業園A6四樓

            (醫療器械GMP實訓中心)


            三、招生對象



            招生對象<<<<

            ?  醫療器械監督/監管機構工作人員;

            ?  醫療器械生產企業負責人/管理者代表,從事產品檢測、質量控制工作的相關人員;

            ?  第三方專業檢測機構/科研單位相關工作人員。

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            四、報名方式


            掃碼報名

            闞丹露18015016921(微信同號)

            圖片1

            掃描上方二維碼報名咨詢

            考核通過后領取培訓證書

            培訓費用及繳費方式

            培訓費用:900元/人

            繳費方式:

            公司名稱:常州飛凡教育科技有限公司 
            稅號:91320412MAD4570863
            公司地址:常州市武進區湖塘鎮湖塘科技產業園工業坊標準廠房A6號一樓
            開戶行:中國銀行股份有限公司常州馬杭支行
            賬號:492380037763
            電話:13961404925

            電器安全培訓證書

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